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临床试验方案中要写明统计学分析方法,以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。
A、正确
B、错误
发布时间:
2023-09-14 09:58:30
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1.
临床试验方案中要写明统计学分析方法,以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。
2.
申办者决定暂停或终止临床试验的,应当在()日内通知所有的临床试验机构医疗器械临床试验管理部门,并书面说明理由。
3.
临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。
4.
临床试验方案中应包括有效性指标和安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点。
5.
对于多中心临床试验,各分中心临床试验小结应当至少包括_____方案偏离情况说明等,并附病例报告表。
6.
指说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件。通常还应当包括临床试验的背景和理论基础。
7.
临床试验方案中需明确缺失数据、未用数据和不合逻辑数据的处理方法。
8.
临床试验中单盲试验一般指 () 不知道治疗分配方案
9.
在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要?
10.
多中心临床试验由多位研究者按照同一试验方案在不同的临床试验机构中同期进行。
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