严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的：（）。
A、鉴认代码
B、真实姓名
C、公民身份号码
D、住址
发布时间：2025-07-04 13:58:38
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相关试题
- 1.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的：（）。
- 2.发生严重不良事件时候，研究者应当及时向临床试验机构管理部门报告，并经其及时通报____、报告____。（B）伦理委员会，受试者（C）研究者、申办者
- 3.药物临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当报告有关部门的时限为:()
- 4.临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门
- 5.在病人到医院随访时，负责临床试验的医生详细询问受试者所发生的不良事件，包括：().
- 6.临床试验中的严重不良事件不包括
- 7.在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可不做记录和报告。()
- 8.医疗器械临床试验中发生不良事件时，( )应当为受试者提供足够、及时的治疗和处理；
- 9.研究者的安全性报告应当符合以下要求：除试验方案或者其他文件（如研究者手册）中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告。
- 10.研究者的安全性报告，如下哪些描述是正确的：A.临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告
