实施药物临床试验,应当取得受试者或者其监护人自愿签署的知情同意书()
实施药物临床试验,应当取得受试者或者其监护人自愿签署的知情同意书()
发布时间：2024-12-21 17:48:37
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- 1.实施药物临床试验,应当取得受试者或者其监护人自愿签署的知情同意书()
- 2.实施药物临床试验，应当取得受试者自愿签署的知情同意书，并采取有效措施保护受试者合法权益。
- 3.儿童作为受试者，应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
- 4.儿童作为受试者,只需要征得其法定监护人的知情同意书并签署知情同意书
- 5.如果受试者无知情同意能力，监护人签署知情同意书时应注明其与受试者之间的关系。
- 6.药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并取得其
- 7.无行为能力的受试者，其知情同意书必须有谁签署
- 8.知情同意，是指向受试者告知临床试验的各方面情况后，受试者确认自愿参加该项临床试验的过程，应当以签名和注明日期的知情同意书作为证明文件。
- 9.药物临床试验机构进行药物临床试验应事先告知受试者或者其监护人真实情况，并取得书面同意。
- 10.关于知情同意书签署哪项是错误的（ )A.受试者或其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明时间、精确到分。B.病程记录中应当记录受试者知情同意的具体时间和人员。
